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世界贸易组织
G/TBT/N/JPN/607
2018-10-08
18-6186
技术性贸易壁垒
原文:英语
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 日本
如可能,列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条):
2.
负责机构:厚生劳动省(MHLW)
3.
通报依据条款:
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4.
覆盖的产品: 药品(HS:30)。
HS编码:30   ICS编码:11.120.10
5.
通报标题: 部分修订生物制品最低要求

语言:英语 页数:1 链接网址:
6.
内容简述: 部分修订生物制品最低要求,以修订“人血清白蛋白”和“pH-4处理的酸性正常人免疫球蛋白(皮下注射)”标准。
7.
目标与理由:制定了药品生产工艺、性质、质量、存储标准及其它标准,为了公共健康和卫生必须特别注意这些问题(生物产品)。 
8.
相关文件: 关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案:http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=2766&vm=04&re=02 批准时将公布在官方公报上。
9.
拟批准日期:上述血液产品批准之日
拟生效日期:上述血液产品批准之日
10.
意见反馈截止日期: 通报之后30天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
通报英文表格
   
         

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