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中国国家咨询点报告第107号
  作者:TBT-SPS  发布时间:2016-02-23  来源:TBT-SPS

 

内容摘要: 美国食品药品管理局 “全球参与”

 在过去数十年中, 席卷全球的经济和技术变革已经引起了国际贸
易的革命,创造了一个真正的货物和服务的全球市场。美国食品药品
管理局(以下简称“FDA” )所监管的产品占全部美国消费者支出的
20%至 25%,是全球经济的重要组成部分
食品和药品及其原料和成
分——直接并深远影响美国公众健康和福利的产品——目前正不断
地从国外采购。由于美国消费者持续需要全球产品,所以FDA确保进
口产品安全和质量的能力,将取决于大量全球参与战略的执行。
美国从全球产品采购中获益颇多。例如,美国消费者全年均可购
买各种各样的蔬菜水果,不论是否在其生长季节。医疗卫生工作者可
以使用全球任一地方开发的药物和医疗设备 (只要该药物和医疗设备
已批准在美国使用) 。但是,在从全球市场中获益的同时,也需要更
加注意保护美国公众健康。
FDA负责确保进口食品、医疗产品和其监管的其它货物符合与国
内生产产品同样严格的安全质量标准。 这是一项艰巨的任务, 要求FDA
监管数以百万计的美国境外种植、收获、加工、生产、包装、标识和
运输的产品。仅在2009年,就有30多万家外国生产企业生产的价值2
万亿美元的FDA监管产品,从150多个国家输入到美国境内
“未来十年,FDA 将从一个在全球化经济中运行的国内机构,转
型为一个专门应对全球化监管压力的真正的全球化机构。 ”
“未来十年,FDA 将从一个在全球化经济中运行的国内机构,转
型为一个专门应对全球化监管压力的真正的全球化机构。 ”
FDA 全球监管业务和政策副局长 Deborah Autor
商业的迅速全球化给 FDA 带来了诸多挑战。例如,许多输入美国
的食品, 是在缺少确保产品质量和安全的必要监管措施的国家中生产
或种植的。更多数量的供应商、更为复杂的产品以及错综复杂的跨国
供应链为产品安全和质量带来了风险,包括更多的经济掺假机会,以
及污染产品的扩散。在这些现实面前,美国边境或入境口岸的检查已
不足以确保如潮水般进口到美国的越来越多的产品的安全性。
FDA对美国公众健康的成功保护越来越取决于其在美国境外进行
研究的能力,以及与其他国家对等的政府管理机构、行业组织、区域
和国际组织建立密切关系的能力, 这些能力能够帮助在产品到达美国
之前确保产品的质量与安全。通过有效的全球参与,FDA正与其诸多
国际伙伴共同构建全球安全网, 这张安全网将惠及美国及全世界的公
众健康。
中国国家咨询点报告第107号.pdf  
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